بایگانی برچسب: s

اعلام ساخت یا کشف دارو قبل از کسب مجوز سازمان غذا و دارو تخلف است

[ad_1]

رئیس کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت بیان کرد: هر کدام از پژوهشگران کشور در هر کدام از دانشگاه‌ها اگر قبل از کسب مجوز سازمان غذا و دارو ادعای کشف دارو یا واکسن کنند، مرتکب تخلف پژوهشی شده‌اند و کمیته‌های اخلاق در پژوهش‌ دانشگاه‌ها موظفند به این تخلفات رسیدگی کنند.

به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز، دکتر احسان شمسی گوشکی ، اظهار کرد: اصولا ساخت یک دارو یا واکسن، یک  فاز پژوهشی دارد که توسط دانشمندان، پزشکان و محققان مختلف انجام می شود تا به مرحله‌ای برسد که به عنوان یک دارو یا واکسن وارد بازار شود. نکته‌ی بسیار مهمی که باید به آن توجه کرد این است که هر کشوری یک نهادی دارد که پژوهش ها، داده ها و اطلاعات را بررسی می کند.

 وی افزود: هنگامی که کسی ادعا می کند دارویی را ساخته یا واکسنی را کشف کرده، این نهاد که به آن رگولاتور می‌گویند، این ادعا را بررسی می کند و سپس این نهاد به دارو یا واکسن مجوز می دهد. در ایران، این نهاد، سازمان غذا و دارو است که بخشی از وزارت بهداشت  و در واقع بخشی از حاکمیت است که از حقوق مردم دفاع می کند. این نهاد وظیفه دارد از عرضه ی دارو یا واکسنی که ایمنی بخشی آن تایید نشده است جلوگیری کند.

عضو کمیته ملی واکسن کووید-۱۹ با تاکید بر این که اعلام کشف هر نوع واکسن یا دارو بدون اخذ مجوز رسمی سازمان غذا و دارو غیراخلاقی و غیرقانونی است، اظهار کرد: هرکس محصولی را که مجوز سازمان غذا و دارو را ندارد به عنوان دارو در اختیار مردم بگذارد خلاف قانون کشور عمل کرده است. مردم باید بدانند تنها اثربخشی و ایمنی موادی قطعی شده  که توسط سازمان غذا و دارو به آن مجوز داده شود.

دبیر کارگروه اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت خاطرنشان کرد: هر کدام از پژوهشگران کشور در هر کدام از دانشگاه‌ها اگر قبل از کسب مجوز سازمان غذا و دارو ادعای کشف دارو یا واکسن کنند، مرتکب تخلف پژوهشی شده‌اند و کمیته‌های اخلاق در پژوهش‌ دانشگاه‌ها موظفند به این تخلفات رسیدگی کنند. تمام ادعاهایی که تاکنون در خصوص داروی کرونا بیان شده است به جز داروهایی که از سازمان غذا و دارو مجوز گرفته باشند، ادعاهایی اثبات نشده است و ممکن است ذهن مردم را از مسیر اصلی منحرف کند. با این ادعاها ممکن است مردم فرض کنند در اثر مصرف یک ماده در برابر کرونا ایمن شده‌اند. فرقی هم ندارد که ماده گیاهی باشد یا شیمیایی، سنتی باشد یا غیر سنتی.

وی در پاسخ به پرسشی درباره اسامی و جزئیات این داروها گفت: لیست داروهایی که مجوز وزارت بهداشت را می‌گیرند کاملا مشخص است . این داروها شماره دارند و مردم می‌توانند به فهرست آن‌ها دسترسی داشته باشند. این داروها در داروخانه‌ها فروخته می‌شوند و نشان سازمان غذا و دارو بر روی آن‌ها وجود دارد.

دبیر مرکز تحقیقات اخلاق و تاریخ پزشکی با بیان این که «اصطلاح دارو فقط برای موادی به کار می‌رود که از سازمان غذا و دارو مجوز گرفته باشد» گفت: مردم آزادند به عطاری‌ها مراجعه کنند و هر چه می‌خواهند مصرف کنند اما کسی حق ندارد از عنوان دارو بدون مجوز نهاد رسمی کشور استفاده کند. علاوه بر آن، مردم باید با حقوق خود آشنا باشند و با سودجویی افراد در معرفی فرآورده‌هایی که مجوز سازمان غذا و دارو ندارند مقابله کنند.

عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران با اشاره به لزوم اعتماد مردم به پزشکان بیان کرد: اگر مردم می‌خواهند از محصولات طب سنتی استفاده کنند، محصولاتی را انتخاب کنند که دارای مجوز از سازمان غذا و دارو است. این نهاد به تعداد زیادی از محصولات طب ستی مجوز داده است.  محصولات سنتی‌ که دارای مجوز این سازمان هستند سمی نیستند و باعث ایجاد مشکلاتی از قبیل نارسایی ارگان‌های مختلف بدن مانند کبد نمی‌شود. الزاماتی که در خصوص داروهای طب سنتی وجود دارد به اندازه‌ی داروهای شیمیایی سختگیرانه نیست اما حداقل معیارهای ایمنی و سلامتی را دارد.

شمسی گوشکی در بخش دیگری از این گفت‌وگو، درباره تحقیقاتی که در خصوص کرونا در حال انجام است گفت: پژوهش‌های ما در ایران بسیار خوب در حال پیگیری است. چند تیم پژوهشی به صورت جدی در حال نزدیک شدن به ساخت واکسن هستند. فاز حیوانی مطالعات این گروه‌ها به پایان رسیده است و سازمان غذا و دارو در حال بررسی نتایج فاز حیوانی است که برای اخذ مجوز مطالعات انسانی به کمیته ملی اخلاق ارجاع داده شوند. مردم بدانند پژوهشگران مشغول فعالیت در دانشگاه‌ها و مراکز تحقیقاتی هستند و نتیجه این فعالیت‌ها در اولین فرصت ممکن به مردم رسانده شود.  

وی در پایان تاکید کرد: ستاد مقابله با کرونا، کمیته‌ای علمی دارد که اعضای این کمیته با بررسی موضوعات مختلف نظرات خود را در خصوص روش‌های پیشگیری و درمان و داروها اعلام می‌کنند. در حال حاضر، رعایت فاصله اجتماعی  و زدن ماسک مهم است و همه موظف هستند که این موارد را رعایت کنند.

[ad_2]

Source link

کرونا دارو ندارد/ ابتلای مجدد به کرونا ممکن است

[ad_1]

یک پزشک متخصص بیماری‌های عفونی در شیراز، با بیان اینکه هنوز هیچ داروی شیمیایی در جهان برای پیشگیری یا درمان بیماری کرونا کشف و تولید نشده است، چه رسد به داروی گیاهی، پرهیز از مصرف خودسرانه هرگونه دارو برای پیشگیری یا درمان این بیماری را مورد تاکید قرار داد.

به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز، دکتر زینب محرابی ضمن تاکید براینکه تولید واکسن برای پیشگیری از کرونا همچنان در مرحله آزمایشی قرار دارد، خاطرنشان کرد که تنها و تنها راه پیشگیری از ابتلا به کووید۱۹، رعایت شیوه‌نامه‌های بهداشتی، شامل استفاده از ماسک، شست و شوی مکرر دست‌ها، پرهیز از حضور در تجمعات و … است.

این پزشک متخصص با ابراز تاسف از افزایش موارد ابتلا و مرگ ناشی از کووید۱۹ در کشور، تصریح کرد: نمی‌توان به طور ۱۰۰ درصد مدعی شد که کروناویروس در ایران جهش پیدا کرده است؛ اما باید با اطمینان تاکید داشت که هرچه سطح رعایت شیوه‌نامه‌های بهداشتی از سوی مردم کاهش پیدا کند، شاهد تداوم روند افزایشی تعداد بیماران و البته مرگ ناشی از این بیماری خواهیم بود.

گستردگی دامنه‌ی علائم بیماری

پزشک متخصص بیماری‌های عفونی علوم پزشکی شیراز توضیح داد: اینکه علائم بیماری در یک فرد بیمار، در صورت انتقال آن به فرد دیگری، عینا در بیمار دوم مشاهده شود صحیح نیست؛ کووید ۱۹ امکان دارد در بدن هر فرد، علائمی مشابه دیگران یا نشانه‌هایی خاص همان فرد بروز دهد؛ مثلا امکان دارد ویروس حتی در بدن یک فرد سالمند، منجر به بروز تب هم نشود و علامت یا نشانه‌های دیگری داشته باشد.

محرابی ادامه داد: این ویروس گاهی ممکن است همه ارگان‌های بدن یک فرد را تحت تاثیر قرار دهد و همچنین موجب از کار افتادن یک عضو یا یک قابلیت بدن شود.

ابتلای مجدد به کرونا ممکن است

این پزشک متخصص با بیان اینکه هنوز نحوه ایمن‌سازی این ویروس به شکل کامل مشخص نشده و مواردی از ابتلای مجدد افراد هم گزارش شده است، گفت: شخصا در بیمارستان محل خدمتم شاهد ابتلای مجدد برخی از پرسنل بوده‌ام.

محرابی همچنین تاکید کرد: معلوم نیست که اگر فردی درگیر بوده و دوران قرنطینه و درمان را گذرانده، مجددا مبتلا نشود، حتی این امکان وجود دارد که بار دوم یک فرد علائم شدیدتری را بروز دهد، لذا مبتلایان پس از بهبودی باید حتما رعایت کنند. 

او با یادآوری اینکه، ابتلای مجدد افراد به کرونا نشان می‌دهد که ایجاد ایمنی نسبت به این بیماری، ۱۰۰ درصدی نیست، اضافه کرد: همچنان معتقدیم که بهترین راه پیشگیری استفاده از ماسک و رعایت اصول بهداشتی و پرهیز از تجمعات و توجه به مبحث فاصله‌گذاری اجتماعی است.

این پزشک متخصص بیماری‌های عفونی علوم پزشکی شیراز، گفت: تغذیه مناسب و استفاده از میوه و سبزی تازه و مواد غذایی مغذی، به دلیل ارتقاء سیستم ایمنی بدن، می‌تواند در تاب آوری فرد در مقابل انواع بیماری‌ها تاثیرگذار باشد.

[ad_2]

Source link

داروی کرونا تا تابستان آماده می‌شود

[ad_1]

مایک پنس، معاون رئیس جمهوری ایالات متحده آمریکا و مسئول مدیریت بحران کرونا در این کشور گفت داروی بیماری نوظهور کرونا تا تابستان آینده آماده خواهد شد. هم اکنون در آمریکا و فرانسه برای درمان بیماران مبتلا به کرونا از یک داروی ضد ویروس به نام «رمدسیویر» ساخت شرکت آمریکایی «گیلید» استفاده می‌شود.

 به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز، مایک پنس، معاون رئیس جمهوری ایالات متحده آمریکا و مسئول مدیریت بحران کرونا در این کشور گفت داروی بیماری نوظهور کرونا تا تابستان آینده آماده خواهد شد.

مایک پنس روز دوشنبه دوم مارس (۱۲ اسفند) در جریان یک نشست خبری در این زمینه گفت: «روش‌های درمانی برای بهبود حال افرادی که به کرونا دچار می‌شوند احتمالا تا تابستان یا حداکثر تا اوایل پاییز آینده آماده خواهد شد.»

وی همچنین با اعلام این که نخستین آزمایش‌های بالینی به منظور تهیه واکسن برای این بیماری «طی شش هفته آینده» انجام می‌شود، گفت که با این حال تهیه این واکسن ممکن است تا پایان سال جاری یا ابتدای سال آتی میلادی طول بکشد.

هم اکنون در آمریکا و فرانسه برای درمان بیماران مبتلا به کرونا از یک داروی ضد ویروس به نام «رمدسیویر» ساخت شرکت آمریکایی «گیلید» استفاده می‌شود. پژوهشگران این دارو را در میانه ماه فوریه برای تزریق داخل وریدی برای یک بیمار در فرانسه تجویز کردند و او بهبود یافت. آنها در تحقیقات خود به این نتیجه رسیدند که این دارو مؤثر است زیرا مانع تکثیر ویروس کووید ۱۹ در بدن انسان می‌شود.

[ad_2]

Source link