بایگانی برچسب: s

واکسن ایرانی کرونا مشابه چین و روسیه / احتمال دسترسی به واکسن تا تیرماه

[ad_1]

دکتر مینو محرز – محقق اصلی پروژه تولید واکسن کرونای ایرانی و عضو کمیته علمی ستاد ملی مقابله با کرونا با اشاره به جزییات روند تولید واکسن کرونای ایرانی که به تازگی مجوز سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق را برای ورود به فاز مطالعات انسانی دریافت کرده است، گفت: اگر نتایج مطالعات انسانی این واکسن هم مانند فاز حیوانی آن خوب و موفقیت‌آمیز باشد، امیدواریم تا اواخر تیر ماه به تولید برسد.

 به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز، دکتر مینو محرز ، درباره جزییات روند تولید اولین واکسن کرونای ایرانی که اخیرا مجوز سازمان غذا و دارو و کمیته اخلاق در پژوهش وزارت بهداشت را برای آغاز مطالعات انسانی دریافت کرده است، گفت: واکسن کرونایی که تولید شده، درواقع ویروس ضعیف شده است که مانند واکسن‌هایی است که در کشورهایی مانند چین و روسیه ساخته شده است.

نتایج آزمایش واکسن ایران بر روی ۳ حیوان

وی با بیان اینکه مطالعات حیوانی این واکسن کرونا، نتیجه بخش بوده است، افزود: این واکسن بر روی سه حیوان موش، خرگوش و میمون آزمایش شده است و در هر سه مورد موفقیت‌آمیز بوده است. بعد از پایان مطالعات حیوانی و نتایج موفق آن، مستندات به سازمان غذا و دارو ارائه شد که مورد تایید این سازمان قرار گرفت و کمیته اخلاق هم مجوز آغاز مطالعات انسانی آن را ارائه داه است و باید کلینیکال ترایال انسانی این واکسن را که سه مرحله دارد، آغاز کنیم.

محرز درباره تعداد داوطلبان برای آزمایش انسانی واکسن کرونا، ادامه داد: این موارد به تدریج اعلام می‌شود. افراد داوطلب باید واکسن را در دو دوز تزریق کنند و مطالعه انسانی آن باید در سه مرحله انجام شود تا اگر در این آزمایشات هم، واکسن هم مصون بود و هم موثر بود، بتواند به تولید برسد.

وی گفت: ایمنی این واکسن در بخش حیوانی خوب بوده است و بالای ۷۰ درصد ایمنی داشته است.

شرایط داوطلبان در فاز مطالعه انسانی

محرز درباره شرایط داوطلبان تزریق واکسن در فاز مطالعاتی، گفت: داوطلبان باید بین ۱۸ تا ۵۰ سال بوده، سالم باشند، بیماری خاصی نداشته باشند، قبلا به کرونا مبتلا نشده باشند و تست کووید-۱۹  آنها هم منفی باشد.

واکسن کرونای ایرانی احتمالا تا تیر در دسترس قرار می گیرد

وی درباره زمان احتمالی تولید انبوه و دسترسی به این واکسن، گفت: اگر خیلی خوشبینانه فکر کنیم، در سال جدید و اواخر بهار می‌توانیم این واکسن را داشته باشیم. واکسن‌های کرونایی هم که در دنیا آماده شده تا بخواهد به دست ما برسد، زودتر از تیر ماه نخواهد بود. ان شالله واکسن خومان هم تا همان زمان یعنی تا تیر ماه نتیجه خواهد داد.

محرز با بیان اینکه اگر نتایج مطالعات انسانی این واکسن هم مانند فاز حیوانی آن خوب و موفقیت‌آمیز باشد، امیدواریم تا تیر ماه به تولید برسد، گفت: اگر واکسن ایمن و موثر باشد، باید مجددا از سازمان غذا و دارو مجوز دریافت کند و بعد از آن می‌تواند وارد فاز تولید شود.

وی تاکید کرد: واکسن‌هایی که در دنیا موجود است تا بخواهد تولید انبوه شود و به دست ما برسد نیز همین قدر طول می‌کشد. امیدواریم ما هم بتوانیم مطالعات را انجام داده، نتیجه بگیریم و واکسن در حدود خرداد یا تیر ماه آماده شود.

[ad_2]

Source link

پیش بینی تامین واکسن کرونا تا دو ماه آینده به شرط تامین ارز

[ad_1]

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در مورد تدابیر وزارت بهداشت به منظور تامین واکسن کرونا توضیح داد.

 به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز، دکتر سیدحیدر محمدی با اشاره به تلاش های وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو به منظور تامین واکسن مورد نیاز مردم کشور، اظهار کرد: ۶ شرکت داخلی در حال انجام مطالعات بر روی تولید واکسن کرونا هستند که مطالعات آزمایشگاهی آن ها به پایان رسیده است و برخی از آن ها در فاز مطالعات حیوانی هستند و برخی درخواست مجوز ورود به فاز مطالعات انسانی را به سازمان غذا و دارو ارائه داده اند.
 
وی افزود: مطالعات دو شرکت داخلی ظرف هفته آینده وارد فاز انسانی می شوند و امیدواریم در ماه های ابتدایی  سال ۱۴۰۰ بتوانند این واکسن را تولید کنند.
 
 مدیرکل دارو سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه به منظور تامین هرچه سریع تر واکسن کرونا، همزمان با ادامه تولید داخل، مذاکرات با شرکت‌های خارجی تولیدکننده انجام شده است، اظهار کرد: پیش بینی می کنیم در صورت تائید واکسن ها و تامین ارز مورد نیاز، ظرف ۲ ماه آینده بتوانیم یک محموله را وارد کنیم.
 
بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، وی توضیح داد: میزان تامین واکسن، به میزان تولید شرکت ها بستگی دارد، از طرفی اولویت این شرکت ها کشور خودشان و در درجه بعدی کواکس است؛ کواکس نیز متعهد شده که واکسن را به کشورهای عضو خود ارائه کند که البته ما نیز عضو کواکس هستیم و از آن طریق هم واکسن تهیه خواهیم کرد، مرحله سوم تامین واکسن نیز قرارداد تجاری است که ما با کشورهای چین، هند و چند کشور اروپایی در حال رایزنی باشیم.

[ad_2]

Source link

مُدرنا، آزمایش واکسن کرونا روی کودکان را آغاز کرد

[ad_1]

شرکت تولید داروی «مدرنا» آزمایش واکسن کرونا را روی کودکان ۱۲ تا ۱۸ساله آغاز کرده است.

 به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز،  شرکت فایزر نیز که در تولید واکسن کرونا پیشگام است، هم‌اکنون بررسی تاثیر این واکسن را روی کودکان و نوجوانان شروع کرده است.  

آزمایش‌های بالینی روی ۳۰۰۰ داوطلب ۱۲ تا ۱۸ساله متمرکز خواهد بود. 

گزارش‌ها حاکیست این آزمایش‌ها در شش ایالت آمریکا شامل آیداهو، مینه‌سوتا، نیویورک، اوکلاهما، تگزاس و یوتا به اجرا گذاشته خواهد شد.

مقامات فدرال آمریکا می‌گویند مهم است که این واکسن پیش از توزیع گسترده آن در سال آینده روی کودکان آزمایش شود.  

هم واکسن تولیدی فایزر و هم واکسن‌های شرکت مدرنا هنور منتظر صدور مجوز استفاده از جانب اداره نظارت بر غذا و داروی ایالات متحده هستند. انتظار می‌رود مقامات این نهاد برای گفت‌وگو پیرامون این واکسن‌ها، روز ۱۰ دسامبر تشکیل جلسه دهند.  

اگر واکسن‌های این دو شرکت مجوز استفاده اضطراری دریافت کنند، نخستین واکسن‌ها از روز ۲۱ دسامبر تلقیح خواهند شد.    

مقامات مرکز پیشگیری و کنترل بیماری آمریکا (CDC) توصیه کرده‌اند که به کارکنان خط مقدم مراکز درمانی و ساکنان خانه‌های سالمندان برای دریافت واکسن اولویت داده شود.  

مقامات بهداشتی انگلیس مجوز استفاده از واکسن را روز چهارشنبه صادر کردند. 

گفته می‌شود واکسن تولیدی شرکت فایزر تا ۹۵ درصد و واکسن‌های مدرنا تا ۹۴ درصد موثر است.  

هر دو واکسن در دو دوز تلقیح می‌شود. دومین دوز برای واکسن فایزر سه هفته پس از تلقیح نخست و دومین دوز برای واکسن مدرنا یک ماه پس از تلقیح اول است. 

به گزارش ایندیپندنت، انتظار می‌رود همه شهروندان آمریکا تا ماه مه یا ژوئن سال آینده به واکسن کرونا دسترسی پیدا کنند.

[ad_2]

Source link

زنان باردار تا پایان بارداری، واکسن کرونا دریافت نمی‌کنند

[ad_1]

بر اساس سازمان بهداشت عمومی انگلیس (Public Health England) زنان باردار برای دریافت واکسن کووید- ۱۹ باید تا زمان تولد نوزاد صبر کنند.

 به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز، در حال حاضر، راهنمایی‌های موقت پیش از تصویب قانونی درباره اولین واکسن‌ کروناویروس برای کارکنان مراقبت‌های بهداشتی منتشرشده است. این موارد جزئیات گذشته در این مورد را تایید و اعلام می‌کند، توزیع گسترده واکسن برای افراد مسن و بیماران آسیب‌پذیر بالینی انجام می‌شود. در این بررسی ذکر شده است، درحالی‌که هیچ خطر مشخصی در رابطه با بارداری مشاهده نشده، اما آزمایش‌ها بالینی خاص واکسن کووید-۱۹ در زنان باردار مانند بیشتر محصولات دارویی انجام‌نشده است.

نتایج نشان می‌دهد، اگرچه داده‌های موجود، هیچ نگرانی درباره ایمنی یا آسیب ‌در بارداری را نشان نمی‌دهد، اما عدم شواهد کافی عاملی برای این است که استفاده از واکسن کووید- ۱۹ در بارداری توصیه نشود.

اگر خانمی بعد از شروع دوره واکسیناسیون متوجه بارداری شود، باید بارداری وی به پایان برسد و سپس واکسن دریافت کند. البته مادرانی که تازه زایمان کرده و به  فرزند خود شیر می‌دهند، مجاز به دریافت واکسن هستند، اما زنان باردار به دلیل عدم اطمینان از عوارض واکسن باید واکسن را بعد از اتمام بارداری دریافت کنند.

با توجه به اینکه کودکان و جوانان در مقایسه با بزرگسالان در معرض خطر کمتری برای بیماری شدید کووید- ۱۹ و یا مرگ ناشی از سارس-کو- دو هستند، بنابراین واکسن کووید- ۱۹ به‌طورمعمول برای کودکان و جوانان زیر ۱۸ سال توصیه نمی‌شود، مگر اینکه ازنظر بالینی آسیب‌پذیر بوده و یا در گروه افرادی قرار داشته باشند که در کار، تحصیل و یا آموزش نقش‌های مراقبتی بهداشتی و اجتماعی مشغول به کار هستند. به‌تازگی آزمایش‌های واکسن سارس- کو- دو در کودکان آغازشده است، بنابراین اطلاعات بسیار محدودی درباره ایمنی و مصون‌سازی در این گروه وجود دارد و تحقیقات بیشتری در این زمینه نیاز دارد.

واکسن به افرادی که اچ‌آی‌وی دارند در صورت ضعیف بودن سیستم ایمنی نیز ارائه می‌شود. در این راهنما آمده است: واکسن کووید- ۱۹ به افرادی که سیستم ایمنی سرکوب‌شده و عفونت HIV دارند (صرف‌نظر از تعداد  CD۴) باید مطابق با توصیه‌ها و موارد منع مصرف بالا ارائه شود. CD۴ گلیکوپروتئینی است که در سطح سلول‌های ایمنی مانند سلول‌های تی (T) کمکی، مونوسیت‌ها، ماکروفاژها و سلول‌های دندریتیک یافت می‌شود.

این افراد ممکن است پاسخ مناسب آنتی‌بادی ارائه ندهند، بنابراین باید پروتکل‌های بهداشتی را رعایت و از قرارگرفتن در معرض بیماری جلوگیری کنند، مگر اینکه پزشک موارد دیگری توصیه کند. همچنین باید برای افراد مرتبط با افرادی که نقص ایمنی دارند و در تماس با دیگران (محل زندگی مشترک دارند و یا از این افراد مراقبت می‌کنند) هستند نیز واکسیناسیون انجام شود.

واکسن‌های شرکت‌های مدرنا (Moderna)، فایزر (Pfizer) و آسترازنکا (AstraZeneca)  دو دوز تجویزشده به فاصله ۲۸ روز است و افرادی که دوز دوم را از دست می‌دهند یا مطمئن نیستند که در کدام مرحله از واکسن هستند، این راهنما توضیحاتی برای آنان نیز ارائه کرده است. اگر در این دوره فاصله و یا  تاخیر ایجاد شود، باید همان واکسن را دوباره استفاده کند، اما دوز اول نباید تکرار شود. باید مشخص شود که فرد کدام واکسن را دریافت کرده است و با همان واکسن دوره کامل شود.

برای افرادی که در برنامه واکسیناسیون شرکت می‌کنند و همان واکسن در محل واکسیناسیون در دسترس نیست یا اگر اولین محصول دریافت شده ناشناخته است، منطقی است که یک دوز از محصول موجود در بازار را دریافت کنند.

دکتر مری رامسی، رئیس واکسیناسیون در سازمان بهداشت عمومی انگلیس گفت: کارکنان مراقبت‌های بهداشتی و اجتماعی در تزریق میلیون‌ها واکسن در سال از آنفلوآنزا تا MMR(ام‌ام‌آر، واکسنی برای پیشگیری از سرخک، اوریون و سرخجه) مهارت بالایی دارند. آن‌ها برای کمک به مقابله با بیماری همه‌گیر در خط مقدم این مرحله مهیج پیشگام خواهند بود. راهنمایی‌های جدید، این گروه را در ارائه واکسن کووید- ۱۹ تاییدشده حمایت خواهد کرد.

[ad_2]

Source link

وزارت بهداشت واکسن کرونا را پیش خرید کرد

[ad_1]

رییس انستیتو پاستور گفت: ایران از سبد مشترک سازمان بهداشت جهانی که شامل ۱۸ شرکت بزرگ تولید کننده واکسن کرونا است، پیش خرید انجام داده است.

به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز،  رییس انستیتو پاستور گفت: ایران از سبد مشترک سازمان بهداشت جهانی که شامل ۱۸ شرکت بزرگ تولید کننده واکسن کرونا است، پیش خرید انجام داده است.

او افزود: این تضمین می‌کند که هر شرکتی به واکسن کرونا دست یافت، ایران سهمی از آن واکسن خواهد داشت.

این مقام مسئول اضافه کرد: بیش از ۲۰ گروه در کشور اقدام به ساخت واکسن کرونا کرده‌اند.

به گفته او، تعداد زیادی از هموطنان داوطلب شده‌اند تا در مرحله تست انسانی، واکسن تایید شده ایرانی را تزریق کنند.

[ad_2]

Source link

خبر تولید واکسن را به خاطر انتخابات دیر اعلام کردند تا به اسم من تمام نشود

[ad_1]

رئیس جمهور آمریکا در توییتی با اشاره به خبر ساخت واکسن کرونا از سوی شرکت داروسازی «فایزر» گفت: برای اینکه پیروزی واکسن به اسم من تمام نشود، خبر ساخت آن بعد از برگزاری انتخابات اعلام شد.

 به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز، رئیس جمهور آمریکا بامداد امروز (سه شنبه) به وقت تهران در صفحه توئیتر خود با اشاره به خبر ساخت واکسن کرونا از سوی شرکت داروسازی فایزر گفت: همانطور که قبلا هم گفته بودم، شرکت فایزر بعد از انتخابات خبر ساخت واکسن کرونا را اعلام می‌کند، زیرا جرأت این را نداشت که قبل از برگزاری انتخابات آن را اعلام کند.

ترامپ در ادامه توئیت خود خطاب به مردم آمریکا گفت: اگر جو بایدن رییس‌جمهور بود حداقل تا چهار سال واکسن کرونا نداشتید که در اینصورت جان میلیون‌ها نفر در آمریکا گرفته می‎شد.

رئیس جمهور ایالات متحده تصریح کرد: دموکرات‌ها نمی‌خواستند پیروزی واکسن به اسم من باشد، به همین دلیل خبر ساخت آن پنج روز دیرتر و پس از برگزاری انتخابات اعلام شد.

شرکت داروسازی «فایزر» روز دوشنبه از کشف واکسن کرونا با قابلیت پیشگیری 90 درصدی خبر داد و اعلام کرد که داده‌های اولیه از تزریق واکسن کرونا به داوطلبان، حاکی از ایمن بودن واکسن این شرکت است.

فایزر تاکید کرد که طبق بررسی اولیه، تزریق این واکسن در 90 درصد موارد باعث ایجاد مصونیت داوطلبان در برابر ویروس کرونا شده است.

این شرکت آمریکایی همچنین اعلام کرده که تا پایان سال 2021 میلادی بیش از یک میلیارد دوز از این واکسن را در سراسر جهان عرضه خواهد کرد.

[ad_2]

Source link

واکسن کووید-۱۹ هند احتمالا سال آینده عرضه شود

[ad_1]

شرکت زیست فناوری “بهارات”(Bharat Biotech) هند قصد دارد در صورت دریافت تاییدیه ، واکسن خود موسوم به “کُواکسین”(covaxin) را در سه ماهه دوم سال آینده(۲۰۲۱) عرضه کند.

به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز به نقل از تایمزناو نیوز، یک مقام ارشد شرکت مذکور گفت که اگر واکسن آنها تاییدیه مقامات نظارتی هند را دریافت کند، آنها واکسن کووید-۱۹ خود را در سه ماهه دوم سال آینده عرضه خواهند کرد.

شرکت بهارات گفت که اکنون تمرکز اصلی آنها انجام آزمایش‌های فاز ۳ در سراسر مناطق کشورشان است. واکسن این شرکت با همکاری شورای تحقیقات پزشکی هند (ICMR) و موسسه ملی ویروس شناسی(NIV) با استفاده از نسخه غیرفعال کروناویروس سندرم حاد تنفسی ۲(ویروس عامل کووید-۱۹) ایجاد شده است.

ویروس در آزمایشگاه شورای تحقیقات پزشکی هند جدا و مورد بررسی قرار گرفت.”سای پراساد”(Sai Prasad) ، مدیر اجرایی بین‌المللی بهارات گفت: اگر واکسن مذکور در آخرین مرحله از آزمایشات شواهد و داده‌های قوی تجربی مبنی بر اثربخشی و ایمنی در بدن نشان دهد و همه تأییدیه‌ها را دریافت کند، واکسن را در سه ماهه دوم سال ۲۰۲۱ عرضه خواهیم کرد.

وی افزود که این شرکت پس ازدریافت تأییدیه از طرف سازمان نظارت بر دارو در هند(DCGI) برای انجام آزمایش بالینی فاز ۳ برای تعیین اثربخشی واکسن، تمرینات آماده سازی مناطق را برای آزمایش فاز ۳ آغاز کرده است و جذب افراد و تزریق واکسن نیز در ماه جاری میلادی(نوامبر) انجام خواهد شد.

پراساد گفت: در آزمایشی که در ۲۵ تا ۳۰ منطقه در ۱۳ تا ۱۴ ایالت انجام خواهد شد، هر دو دوز واکسن و دارونما برای شرکت کنندگان تزریق خواهد شد. حدود ۲۰۰۰ نفر می‌توانند در هر بیمارستان ثبت نام کنند.

وی در پاسخ به سوالی درباره سرمایه‌گذاری روی واکسن گفت: سرمایه‌گذاری ما حدود ۳۵۰-۴۰۰ کرور روپیه( پنج میلیون دلار) برای تولید واکسن و امکانات جدید است که این مبلغ شامل سرمایه گذاری‌های ما برای انجام آزمایش بالینی فاز ۳ در شش ماه آینده نیز است.

پراساد در مورد برنامه این شرکت برای فروش واکسن به دولت یا در بازار خصوصی گفت: ما به دنبال تأمین واکسن هم برای بازارهای دولتی و هم برای بازارهای خصوصی هستیم. ما همچنین در حال بحث و گفتگو با سایر کشورها برای عرضه واکسن هستیم.

پراساد گفت که قیمت واکسن هنوز مشخص نشده است، زیرا این شرکت هنوز در حال بررسی هزینه تولید محصول است.

وی افزود: تمرکز اصلی ما این است که آزمایش فاز ۳ را با موفقیت در سراسر مناطق کشور انجام دهیم.

[ad_2]

Source link

واکسن کرونا “دانشگاه آکسفورد” به مشکل خورد/ احتمال متحد شدن “آکسفورد” با “مدرنا” برای ادامه کار

[ad_1]

پژوهشگران مسئول تولید واکسن کروناویروس “دانشگاه آکسفورد” اظهار کردند که کاهش انتقال ویروس در بریتانیا، اثبات موفقیت آمیز بودن واکسن آزمایشی را دشوارتر می‌کند.

به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز به نقل از بلومبرگ، پروفسور”آدرین هیل”(Adrian Hill) مدیر موسسه جنر دانشگاه “آکسفورد” در گفتگو با روزنامه تلگراف گفت: تولید واکسن یک مسابقه علیه ناپدیده شدن ویروس و علیه زمان است. ما در اوایل سال جاری گفتیم احتمال توسعه یک واکسن موثر تا ماه سپتامبر  ۸۰ درصد است اما در حال حاضر شانس ما ۵۰ درصد است که ممکن است هیچ نتیجه‌ای هم در بر نداشته باشد.

هیل در ادامه گفت که انتظار می‌رود کمتر از ۵۰ نفر از ۱۰ هزار فردی که داوطلب تست واکسن کرونا در هفته آینده شده اند، ویروس را بگیرند. اگر آزمایش کمتر از ۲۰ نفر مثبت باشد، نتایج ممکن است بی‌فایده باشد.

اگرچه دانشمندان در سطح جهان در حال کار بر روی ۱۰۰ واکسن آزمایشی برای درمان بیماری کووید-۱۹ هستند اما فرایند توسعه واکسن بسیار زمانبر است. در اوایل ماه مه دکتر “مایکل رایان” (Michael Ryan)، مدیر برنامه اضطراری سازمان جهانی بهداشت گفت: توسعه یک واکسن و توزیع آن در سطح جهان کار بسیار دشوار و همانند آپولو هوا کردن خواهد بود زیرا این احتمال وجود دارد که بیماری از بین نرود و بماند.

دولت انگلیس موافقت کرده است که هزینه ۱۰۰ میلیون دوز از واکسن را بپردازد  که ۳۰ میلیون دوز ممکن است تا ماه سپتامبر آماده شود. علاوه بر این رویترز گزارش داد که دانشگاه آکسفورد ممکن است در ماه ژوئیه در یک برنامه آزمایشی در مقیاس بزرگ با شرکت دارویی مُدرنا همکاری کند.

[ad_2]

Source link

واکسن کرونا زودتر از ۹ ماه آینده آماده نخواهد شد

[ad_1]

بیل گیتس بنیانگذار شرکت مایکروسافت و یکی از ثروتمندترین افراد دنیا که خود را وقف فعالیت‌های خیرخواهانه و بشردوستانه کرده و تلاش بی‌وقفه‌ای برای جمع‌آوری کمک به منظور ساخت واکسن کووید-۱۹ دارد، در جدیدترین اظهارنظر خود زودترین موعد برای ساخت این واکسن را ۹ ماه اعلام کرد.

بیل گیتس بنیانگذار شرکت مایکروسافت و یکی از ثروتمندترین افراد دنیا که خود را وقف فعالیت‌های خیرخواهانه و بشردوستانه کرده و تلاش بی‌وقفه‌ای برای جمع‌آوری کمک به منظور ساخت واکسن کووید-۱۹ دارد، در جدیدترین اظهارنظر خود زودترین موعد برای ساخت این واکسن را ۹ ماه اعلام کرد.

به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز به نقل از آی‌ای، بیل گیتس بنیانگذار مایکروسافت برای روشن کردن اذهان عموم در مورد دسترسی به واکسن کووید-۱۹ گفت که زودترین زمانی که وی برای تحقق این امر تخمین می‌زند، ۹ ماه است.

بیل گیتس در پاسخ به سؤالی درباره زمان پایان یافتن بیماری همه‌گیر کووید-۱۹ گفت: زمانی این اتفاق رخ خواهد داد که یک روش درمانی تقریباً کامل با دارو یا واکسیناسیون تقریباً روی هر انسان در کره زمین در مقابل کروناویروس جدید اعمال شود.

وی ابراز تاسف کرد که یک درمان مستقیم برای کووید-۱۹ به زودی رخ نخواهد داد.

وی نوشت: ما نیاز به یک معجزه درمانی با حداقل ۹۵ درصد اثربخشی برای جلوگیری از پیشرفت شیوع بیماری خواهیم داشت. اغلب داروهای موردنظر کنونی کارایی لازم را ندارند، البته آنها می‌توانند جان بسیاری را نجات دهند، اما برای بازگرداندن ما به حالت عادی کافی نیستند و فعلا امیدوار به انتظار نشسته‌ایم.

گیتس تأکید می‌کند که قبل از اینکه بتوانیم “بازگشت به حالت عادی” داشته باشیم، نیاز به ایجاد ایمنی گسترده در تمامی گونه‌ها است. برای رسیدن به آن نقطه، به یک واکسن ایمن و مؤثر نیاز خواهیم داشت و نه فقط یک نمونه، بلکه باید میلیاردها واکسن در هر گوشه دنیا پراکنده شود و واکسیناسیون خیلی سریع انجام شود.

بیل گیتس می‌گوید بنیاد خیریه وی بزرگترین سرمایه‌گذار برای ساخت واکسن و آزمایش آن در سطح جهان است.

وی افزود در حالی که با زمان بندی احتمالی ۱۸ ماهه توسعه واکسن کووید-۱۹ که توسط دکتر “آنتونی فاوسی” مدیر موسسه ملی آلرژی‌ها و بیماری‌های عفونی آمریکا(NIAID) تخمین زده شده، موافق است، البته فکر می‌کند که این زمان ممکن است به ۹ ماه کاهش یا به ۲ سال افزایش پیدا کند.

گیتس می‌گوید: البته هیچ ضمانتی وجود ندارد که این اتفاق سریع رخ دهد. یک سیستم برای تولید واکسن وجود دارد. اما با حمایت مالی جهانی، معتقدم که ما می‌توانیم بعضی از مراحل را به روش‌هایی که قبلاً نمی‌توانستیم، سرعت بخشیم.

مشکل ساخت واکسن کووید-۱۹ بودجه نیست. دولت‌ها در سرتاسر جهان علاوه بر چندین سازمان خیریه مانند بنیاد گیتس به ائتلاف درآمده‌اند و متعهد شده‌اند که هزینه نهایی تولید واکسن را در اولویت اول خود قرار دهند. این پشتیبانی گسترده به دانشمندان این امکان را می‌دهد تا به طور همزمان روی چندین مرحله از تولید واکسن کار کنند و در زمان مبارزه با بیماری همه گیر کووید-۱۹ صرفه جویی کنند.

اگرچه تخمین زمان ۱۸ ماه برای تولید واکسن، مدت زمانی طولانی است، اما گیتس تأکید می‌کند که این مدت، هنوز سریع‌ترین زمانی است که تاکنون یک واکسن ایجاد شده است.

گیتس گفت: تولید واکسن‌ها معمولاً حدود پنج سال طول می‌کشد. این امر به این دلیل است که واکسن‌های زنده ابتدا به آزمایش روی حیوانات نیاز دارند و هنگامی که دیده شود روی حیوانات جواب می‌دهد، تازه ممکن است آزمایشات انسانی آغاز شود.

در ساخت یک واکسن، ایمنی و اثربخشی به عنوان دو هدف مهم شناخته می‌شوند. در مبحث ایمنی؛ برخی عوارض جانبی جزئی مانند درد در محل تزریق یا تب خفیف قابل قبول است.

اثر بخشی نیز یک مسئله بدیهی است؛ ما یک واکسن می‌خواهیم که به طور کامل کار کند و در ۱۰۰ درصد مواقع اثربخش باشد، اما بسیاری از آنها اینطور نیستند. گیتس در این زمینه به واکسن آنفلوانزای سال جاری اشاره کرد که تقریباً فقط ۴۵ درصد مؤثر است.

یک واکسن برای آزمایش اثربخشی و ایمنی، باید سه مرحله آزمایش فشرده را پشت سر بگذارد:

فاز اول برای ایمنی است. به جمع کوچکی از داوطلبان سالم واکسن تزریق می‌شود. پزشکان برای کاهش قوی‌ترین پاسخ ایمنی به کمترین دوز موثر، ضمن کاهش اثرات جانبی، دوزهای مختلفی را امتحان می‌کنند.

پس از مشخص شدن دوز مناسب، واکسن به مرحله دوم منتقل می‌شود که عملکرد آن را در افرادی که آن را دریافت می‌کنند، آزمایش می‌کنند. اما این بار به جای آزمایش روی یک جمع کوچک، روی صدها نفر آزمایش می‌شود که از نظر سن و وضعیت سلامتی متفاوت هستند.

مرحله سوم بزرگترین تعداد آزمایش شونده را دارد و همچنین طولانی‌ترین مرحله است. در این مرحله آزمایش واکسیناسیون بر روی هزاران نفر انجام می‌شود و عوارض آن تحت نظارت قرار می‌گیرد.

پس از گذر واکسن از هر سه مرحله، واکسن برای تأیید نهایی به سازمان بهداشت جهانی(WHO) و چندین سازمان دولتی دیگر ارائه می‌شوند و کارخانه‌ها به صورت گسترده شروع به تولید انبوه آن می‌کنند.

در حالی که اکنون تعداد زیادی از واکسن‌های کاندیدا تحت آزمایش هستند، جهان با اضطراب منتظر یک واکسن با اثربخشی و ایمنی بالا است و امیدوارند تا آن زمان در مقابله با این بیماری همه گیر دوام بیاورند.

[ad_2]

Source link

رقابت ۴ واکسن کرونا جلوتر از سایرین برای نجات جهان

[ad_1]

بنابر گزارش‌ها “دانشگاه آکسفورد”(Oxford University)، شرکت “مدرنا”(Moderna) ، “جانسون و جانسون”(Johnson & Johnson) و دو شرکت “پی فایزر”(Pfizer) و “بایو ان تک”(BioNTech) که این دو شرکت با یکدیگر همکاری کرده‌اند در حال توسعه واکسن ویروس کرونا هستند.

به گزارش پایگاه خبری تیترنیوز،هم اکنون بیش از ۱۰۰ واکسن کروناویروس(Covid-۱۹) در سراسر جهان با کمک مالی دو میلیارد دلاری “بنیاد بیل و ملیندا گیتس” در حال توسعه هستند.

در این میان چهار شرکت ظاهرا جلوتر از دیگران با یکدیگر رقابت دارند. خبر واکسن “موسسه جنر دانشگاه آکسفورد”(Jenner Institute at Oxford University) این هفته در سرخط خبرها بود زیرا ممکن است چند میلیون دوز از آن اوایل ماه سپتامبر آماده شود.

یک مطالعه در آمریکا نشان داد که میمون‌های مبتلا به کرونایی که واکسن ویروس کرونای توسعه یافته توسط دانشگاه آکسفورد به بدن آنها تزریق شده بود بدنشان در برابر ویروس مقاومت نشان داده و چهار هفته پس از تزریق کاملا سالم بودند. اگرچه جان سال به در بردن میمون‌ها الزاماً تضمین نمی‌کند که همین اتفاق در انسان رخ دهد اما این دانشگاه خود را برای آزمایش شش هزار نفر تا پایان ماه مه آماده کرده است.

 شرکت “آکسفورد بایومدیکا پی ال سی”(Oxford Biomedica PLC) که یکی از شرکتهای زیست فناوری منتخب برای تولید این واکسن است، در حال آماده شدن برای تجاری سازی واکسن در مقیاس گسترده است. محققان طی آزمایش مجاز به آلوده کردن شرکت کنندگان به یک بیماری خطرناک نیستند. تنها راه برای اثبات موفقیت آمیز بودن واکسن، آزمایش در مناطقی است که ویروس گسترده است.

یکی از شرکت‌هایی که کار تولید واکسن خود را سریعا شروع کرد شرکت مدرنا است که تنها در عرض ۶۳ روز یک واکسن احتمالی ویروس کرونا را توسعه داد و در ماه مارس نیز آزمایش آن را آغاز کرد. این واکسن نیز در صورت آماده بودن می‌تواند تا پاییز سال ۲۰۲۰ در دسترس باشد. شرکت مدرنا تاییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) را برای شروع فاز دوم آزمایش واکسن خود طی دو ماه آینده دریافت کرده است و اکنون در حال بررسی داده‌های ایمنی از مرحله اول آزمایش خود است. مدرنا قصد دارد مرحله دوم آزمایش واکسن ” mRNA-۱۲۷۳ ” را طی دو ماه آینده آغاز کند که بنابر گفته‌ها ۶۰۰ شرکت کننده در آن حضور خواهند داشت. نیمی از شرکت کنندگان در سنین ۱۸ تا ۵۵ سال و نیمی دیگر ۵۵ یا بالاتر خواهند بود. شرکت کنندگان پس از آخرین واکسیناسیون، یک سال مورد بررسی قرار می‌گیرند.

به گفته “آدام بارکر”(Adam Barker)، تحلیلگر شرکت سرمایه گذاری “Shore Capital”، شرکت‌های جانسون و جانسون و دو شرکت “پی فایزر”(Pfizer) و “بایو ان تک”(BioNTech) در حال توسعه واکسن هستند. جانسون و جانسون در ماه مارس، پس از دو ماه تحقیق واکسنی را توسعه داد که در ماه سپتامبر مطالعات بالینی آن بر روی انسان را نیز انجام خواهد داد و این واکسن احتمالا در اوایل سال ۲۰۲۱ در دسترس خواهد بود و رقیب آن نیز دو شرکت  “پی فایزر” (Pfizer) و “بایو ان تک” (BioNTech) با همکاری یکدیگر چندین واکسن را توسعه داده و در حال آزمایش هستند و هفته گذشته توسط دولت آلمان چراغ سبز نیز دریافت کردند تا آزمایش آن بر روی ۲۰۰ داوطلب سالم را شروع کنند. شرکت داروسازی پی فایزر روز سه‌شنبه اعلام کرد که در صورت اثبات بی خطری و مؤثر بودن واکسن می‌تواند “میلیون ها دوز” از واکسن را قبل از پایان سال ۲۰۲۰ در بازار توزیع کند.

[ad_2]

Source link